國光生技子公司安特羅生技（6564）於近日宣布，其腸病毒71型疫苗的跨國三期臨床試驗完整數據，已獲國際知名醫學期刊Nature集團旗下的npj Vaccines接受並正式刊登。這項由國光生技負責生產的腸病毒疫苗，不僅是全球唯一採用生物反應器技術生產的產品，更在臨床試驗中展現高達 99.21%的保護力，為幼兒健康防護帶來關鍵進展，同時積極拓展東南亞市場。該數據已通過嚴謹的同儕審查，確立其科學性與可信度。
事實陳述與臨床成果
本次發表之第三期臨床試驗採用雙盲、隨機設計，於台灣與越南兩地共納入4011名幼兒參與。受試者在完成兩劑疫苗接種並間隔28天後，結果顯示該腸病毒疫苗保護力達到99.21%，並且能 100%有效降低因腸病毒71型感染導致的住院機率。此研究橫跨不同地理區域與多個腸病毒流行週期，透過隨機分派及統計方法調整區域與時間變異，確保了整體分析結果的科學性與穩定性，有助於全面評估疫苗在不同疫情強度與流行階段下的實際保護效果。
對於家長普遍關心的疫苗副作用問題，安特羅生技表示，由於此款疫苗的抗原含量與佐劑含量均較市面上其他疫苗產品為低，整體耐受性良好。常見不良反應發生率不高，包括發燒比例也維持在相對較低水準，顯示其具備良好的安全性。這款疫苗的優異表現，無疑為腸病毒71型防疫工作注入一劑強心針。
市場佈局與生產優勢
安特羅腸病毒疫苗已於2023年取得台灣藥證，並正積極將觸角延伸至東南亞市場。截至2026年3月，公司已陸續於越南、澳門及泰國提出藥證申請，展現進軍區域防疫市場的決心。這款由國光潭子廠生產的疫苗，採用生物反應器製程，不僅具備品質穩定性，更擁有大規模量產的優勢。該生產基地已通過台灣食藥署查廠，並取得泰國與越南的GMP認證，預計未來年產能可達百萬劑以上，足以供應區域市場的龐大需求。
安特羅生技的策略是透過開發東南亞區域特有的傳染病疫苗及醫材，來擴充其防疫產品線。公司持續在東南亞地區尋求合作夥伴，以推動區域防疫並深化市場佈局，期盼將台灣的生技研發實力推向國際。
長期追蹤與後續觀察
為了進一步評估疫苗免疫反應的持續性，安特羅生技目前持續在越南進行延伸追蹤研究，同時在台灣同步展開為期七年的長期追蹤試驗。其中，越南長達兩年的追蹤數據已顯示，受試者的血清保護率能維持100%，有力支持此疫苗具備良好且持久的免疫反應。
此腸病毒疫苗的成功研發與國際發表，不僅提升了台灣生技產業的國際能見度，也為亞太地區的幼兒健康提供了新的防護選擇。其後續在東南亞的藥證進展與市場接受度，將是值得持續關注的焦點，亦考驗安特羅生技在國際市場的拓展能力。
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