事件總覽:今年度公費流感疫苗施打接近尾聲之際,一款由葛蘭素史克(GSK)生產的流感疫苗驚傳出現「變色」異常,疾管署已緊急宣布全面暫停使用並啟動回收,該批號共計54萬劑已分發至全臺14個縣市。
📅 去年10月:公費流感疫苗開打,問題批號配送至14縣市
話說回來,這批引發關注的GSK流感疫苗,早在去年10月公費流感疫苗開打時,就已循正常程序配送至全臺多個縣市。根據疾管署的統計,這批同批號的GSK疫苗總計交貨量高達54萬5280劑,遍布台北市、新北市、基隆市、宜蘭縣、桃園市、新竹縣、台中市、南投縣、雲林縣、嘉義縣、嘉義市、台南市、屏東縣、花蓮縣等14個縣市。有趣的是,截至變色事件曝光前,這批疫苗絕大多數都已經施打完畢,僅剩下2642劑尚未施用。
📅 近期:新北市基層診所發現疫苗異常
其實,這起變色事件的源頭,是疾管署在24日接獲新北市衛生局的通報。當時,新北市一家基層診所在準備施打GSK流感疫苗時,赫然發現41劑疫苗中有一劑呈現明顯的「白色混濁」現象,外觀異常。這直接導致了食藥署隨後將其判定為不良品,並立即啟動了後續的回收作業。
📅 今(26)日:疾管署緊急宣布暫停使用與回收
今(26)日晚間,疾管署正式對外宣布,針對這批出現變色疑慮的GSK流感疫苗,即日起全數暫停使用,並要求各相關縣市將剩餘劑量進行回收封存。同時,食藥署也已要求GSK公司務必提交詳細的檢驗報告,以釐清變色的原因究竟是單一偶發事件,還是涉及更廣泛的系統性問題。
不良反應通報:數據顯示風險暫不令人擔憂
對於民眾最關心的安全性問題,疾管署發言人林明誠表示,目前為止,並未接獲同一批號疫苗有類似變色情形的通報。更令人稍微安心的是,這批GSK流感疫苗的不良反應通報案例僅有3件,通報率約為每10萬劑0.55件。這個數字其實遠低於本季流感疫苗不良通報的平均值(每10萬劑1.6件),顯示其整體風險相對較不令人擔心。
📅 2024年:國光流感疫苗變色事件回顧
說到疫苗變色,這並非臺灣首次發生。國內最近一次類似事件,根據紀錄是在2024年發生。當時,基隆市衛生局於10月12日通報,主動發現一劑國光流感疫苗外觀異常、出現變色。隨後,同批號的國光疫苗也全面停用,食藥署要求國光公司提出檢驗報告,最終共回收封存了9.4萬劑問題疫苗,並進行銷毀。
至今影響與未來展望
本次GSK流感疫苗變色事件,雖然目前評估對已接種民眾的健康風險不高,但無疑再次凸顯了疫苗品質監管的重要性。目前,所有剩餘的GSK問題批號疫苗已全面回收封存,等待食藥署進一步的檢驗結果,以判定變色究竟是生產環節的偶發瑕疵,還是更深層次的品質疑慮。未來,相關單位將依據檢驗報告,決定這批疫苗的最終處理方式,並持續強化疫苗從生產到施打的每一個環節,確保民眾的接種安全。