當全球癌症治療的複雜性持續挑戰醫學極限，臺灣禾榮科技（7799）近日投下震撼彈，其核心「中子放射照射系統」中的「治療計劃系統」成功取得衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）的醫材認證。這項里程碑不僅宣告臺灣在抗癌科技上躍居世界級水準，更將硼中子捕獲治療（BNCT）從耗時昂貴的實驗性階段，推向精準、高效的臨床應用新紀元，為無數患者帶來嶄新希望。
表象：抗癌黑科技的臺灣突破
這項醫材認證的通過，象徵著臺灣自主研發的抗癌「黑科技」已臻成熟。過去，硼中子捕獲治療（BNCT）因需仰賴核子反應爐，不僅流程複雜且耗時，多被視為一種實驗性療法。然而，禾榮科技的「治療計劃系統」獲得TFDA認證，直接解決了BNCT臨床應用的關鍵瓶頸，使其能更廣泛地應用於醫療院所。換言之，此認證將BNCT從實驗室帶入診間，提供了一套更為精準、高效的臨床解決方案，大幅提升治療的可近性與效率。
其中，最新獲得認證的治療計劃系統，為BNCT臨床治療帶來了革命性的升級，主要體現在三大亮點：
- 3D導航，精準打擊： 系統能夠根據患者的電腦斷層影像，建立高度精確的立體模型，進而精準計算劑量分布。它能為醫師提供包含射束入射位置、角度與時間的完整照射方案，就像為醫療團隊裝上了「3D導航」，在重擊病灶的同時，也能給予正常器官最強力的保護。
- 運算奇蹟：數小時縮短為數分鐘： 傳統國際BNCT應用多採用通用型蒙地卡羅（Monte Carlo）軟體，單一照野計算往往需耗費數小時，這無疑增加了患者的等待焦慮。禾榮科技匯集國內核工頂尖人才，自主研發出「BNCT專用蒙地卡羅計算核心」，僅需利用市售多核心個人電腦，即可將運算時間大幅縮短至數分鐘內完成，這不僅是技術上的躍進，更是對患者人性的關懷。
- 臨床應變與治療品質： 極致的計算性能，讓醫療團隊能在有限時間內探索更多潛在的治療方案。面對臨床上突發或狀況多變的患者，系統的高效運算能賦予醫療團隊更即時的緊急應變能力，顯著提升整體醫療品質與病患安全。
真相：加速器型BNCT的戰略佈局與深耕
禾榮科技自成立以來，便將目光投向「加速器型硼中子捕獲治療（AB-BNCT）」，致力於將這項尖端治療系統「微縮化」，使其能夠建置於醫療院所，擺脫過去對大型核子反應爐的依賴。這不僅是技術上的挑戰，更是推動次世代放射治療設備國產化與普及化的關鍵一步，旨在讓頂尖療法真正走入基層，造福更多在地患者。
截至 2026 年 3 月，禾榮科在AB-BNCT領域的發展已達成多項重大里程碑，展現其深遠的戰略佈局：
- 潛在可能性版圖持續擴大，深耕多元臨床試驗： 過去BNCT多用於難治的頭頸癌，但禾榮科技透過與各大醫學中心合作，已將潛在研究拓展至胸腔腫瘤、惡性肉瘤及罕見腦瘤。迄今，已累積超過200人次以上的臨床試驗與恩慈治療經驗，建立起完善且標準化的臨床作業流程（SOP），為未來擴展更多適應症奠定堅實的醫學基礎。
- 落實「藥械結合」完整佈局： 禾榮科技是全球極少數能同時開發「硬體設備、核心軟體、含硼藥物」的企業。除了設備端持續優化，亦積極投入含硼標靶藥物（B10-LBPA）與核醫診斷用藥（F18-FBPA）的研發與臨床評估，在國內建構出完整的BNCT發展生態系，確保治療鏈的每一個環節都能達到最佳效能。
深層影響：臺灣精準醫療的國際新定位
禾榮科技的實力已不僅止於國內，更成功躍上國際舞台。近期，他們攜手新加坡國立大學醫院等跨國醫療與科研機構，共同建置東南亞首座AB-BNCT研發中心，這不僅確立了臺灣在亞太區精準醫療的指標地位，也彰顯了其技術在國際上的高度認可。
禾榮科技表示，此次「治療計劃系統」順利納入TFDA醫材認證，不僅是BNCT臨床應用及軟體運算效能的重大突破，更宣告禾榮科技拼上AB-BNCT整體解決方案的關鍵拼圖。未來，公司將持續以臺灣為創新研發基地，堅定地向全球市場邁進，讓臺灣的智慧醫療力量普惠全球。
這項成就為臺灣醫療科技產業樹立了新的標竿，證明臺灣有能力從基礎研發到臨床應用，提供全球領先的癌症治療解決方案。它不僅提升了國內患者的治療選擇與品質，更為臺灣在全球精準醫療地圖上，畫下了濃墨重彩的一筆。
未解之問：次世代抗癌療法如何普及全球？
儘管禾榮科技的AB-BNCT治療計劃系統取得了重大突破，將精準抗癌推向新的高度，然而，這項尖端技術如何在全球範圍內實現更廣泛的普及，尤其是在資源相對匱乏的地區，仍是一個值得深思的課題。如何克服成本、基礎設施與專業人才培訓的挑戰，確保這份「抗癌黑科技」能夠真正惠及全球每一個角落，將是未來醫療科技發展的關鍵命題。
About the Author
